環(huán)氧 乙烷殘留量的測(cè)量方法 GB/T 14233.1-2008 易用輸液、輸血、進(jìn)樣器具檢驗(yàn) 方法 1部分：化學(xué)分析方法
任 何氣相色譜儀分析方法，只要證明分析可 靠，都可以使用。許多方法適用于環(huán)氧 乙烷浸提液的定量分析。關(guān)于及限浸提后用氣相色譜測(cè)定ＥO的論述也很多。附錄Ｆ中給出了幾種已發(fā)表的方法和有關(guān)的評(píng)論文章。也許還有許多沒有發(fā)表的測(cè)定ＥＯ殘留量的方法，加之易用器械種類繁多，已發(fā)表的方法不壹定適用于所 有器械。因此，任 何方法，只要證明分析可 靠．并對(duì)照ＧＢ／Ｔ１６８８６的本部分中已經(jīng)確認(rèn)的仲裁方法進(jìn)行了評(píng)價(jià)，都可以使用。
“分析可 靠”是指當(dāng)對(duì)一規(guī)定ＥＯ量的器械用（于分析4.3所示的殘留限 量）進(jìn)行測(cè)定時(shí)所選擇的分析方法具有足 夠的精度、選擇性、線性和另敏度，且適合于所要分析的器械。對(duì)不同的產(chǎn)品，需進(jìn)行比要的方法學(xué)評(píng)價(jià)以確 定所選擇方法的可 靠性。
經(jīng)驗(yàn)表明，在進(jìn)行 氣相色譜分析時(shí)，進(jìn)樣時(shí)的進(jìn)樣精度隨進(jìn)樣體積的增加而提 高。由于進(jìn)樣器抽吸體積的增加，進(jìn)樣器刻度的不性所引起的恒定誤差占抽吸體積的比例相對(duì)減小。為了進(jìn)樣，不要選擇抽吸體積不足進(jìn)樣器容量的10%的進(jìn)樣器。
